Сводная
Латинское название
Zocor forteФармакологическая Группа
СтатиныДействующие вещества
Симвастатин (Simvastatin)Производители препарата
Merck Sharp & Dohme (Великобритания)
Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды)Диагнозы (МКБ-10)
E78.0 - Чистая гиперхолистеринемия
I25. - Хроническая ишемическая болезнь сердца
I67.2 - Церебральный атеросклероз
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 таблетка содержит симвастатина 10, 20 или 40 мг, 1 таблетка, покрытая оболочкой, - 80 мг; в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в коробке 1 или 2 упаковки.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - гипохолестеринемическое. Ограничивает синтез холестерина на начальных стадиях, блокируя 3-гидрокси−3-метилглютарил-коэнзима A редуктазу.
Фармакокинетика препарата
Быстро экстрагируется из крови при первом прохождении через печень, с высокой избирательностью накапливается в ней, выводится с желчью. Содержание активной формы в системном кровотоке - менее 5% принятой дозы; связывается с белками 95%.
Показания препарата к применению
Гиперхолестеринемия, ИБС, атеросклероз сосудов головного мозга. Снижение риска общей и коронарной смертности у больных ИБС.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность (к любому из компонентов препарата), заболевания печени в активной форме, стойкое повышение уровня трансаминаз в плазме крови неясной этиологии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности противопоказан. Кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Побочные действия при применении
Головная боль, головокружение, астения, диспепсия, гепатит/желтуха, панкреатит, судороги в мышцах, миалгия, миопатия, рабдомиолиз, парестезии, периферическая нейропатия, анемия, алопеция, кожная сыпь, зуд, реакция гиперчувствительности (крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, одышка, общее недомогание, ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, артрит, артралгия, повышение СОЭ, тромбоцитопения, эозинофилия); отклонения в лабораторных показателях (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, креатинфосфокиназы скелетной мускулатуры, изменения функциональных печеночных проб).
Взаимодействие с препаратами
Умеренно потенцирует эффект кумариновых антикоагулянтов. При сочетании с циклоспорином, итраконазолом, кетоконазолом, производными фибриновой кислоты, ниацином, эритромицином, кларитромицином, ингибиторами протеаз, нефазодоном увеличивается риск развития рабдомиолиза. Лечение должно быть прекращено, если подтверждено или предполагается наличие миопатии.
Передозировка при приеме
В нескольких известных случаях передозировки (максимальная доза - 450 мг); не было выявлено каких-либо специфических симптомов или последствий. Применяется симптоматическое лечение.
Способ применения и дозы препарата
До начала и в течение курса терапии необходимо соблюдать гипохолестериновую диету. Внутрь, в начальной дозе 10 мг однократно, вечером; при легкой или умеренной степени гиперхолестеринемии начальная доза - 5 мг; при необходимости дозу постепенно увеличивают с интервалами 4 нед. При семейной гомозиготной гиперхолестеринемии суточная доза - 40 мг однократно, вечером или 80 мг/сут (разделяя на 3 приема - 20 мг утром, 20 мг днем, 40 мг вечером). При ИБС начальная доза - 20 мг, однократно, вечером; при необходимости ее постепенно увеличивают с интервалами 4 нед до 80 мг.
Условия хранения препарата
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.Срок годности препарата
2 года
