Сводная
Латинское название
Telebrix 30 meglumineФармакологическая Группа
Рентгеноконтрастные средстваДействующие вещества
Йокситаламовая кислота (Ioxitalamic acid)Производители препарата
Франция
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 мл раствора для инъекций Телебрикс 35 содержит меглумина йокситаламата 650, 9 мг, натрия йокситаламата 96,6 мг, натрия дигидрофосфата одноосновного 0,5 мг, эдетата кальция (динатриевая соль) 0,086 мг; во флаконах по 50, 100, 200 мл, в коробке 1,10 (100 мл), 25 (50 мл) флаконов.
1 мл раствора для инъекций Телебрикс 30 меглумин - меглумина йокситаламата 660,3 мг; во флаконах по 30, 50, 100 мл, в коробке 1, 25 (30, 50 мл) флаконов.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - контрастное. При внутрисосудистом введении распределяется в сосудистой системе и в интерстициальной ткани. Выводится преимущественно с мочой (клубочковая фильтрация), обеспечивая контрастирование мочевыводящей системы. В случае почечной недостаточности экскреция осуществляется с желчью, а в небольших количествах - через слюнные, потовые железы.
Показания препарата к применению
Ангиокардиография (вентрикулография, коронарная ангиография), дигитальная субтракционная ангиография, внутривенная урография, компьютерная томография.
Для Телебрикс 30 меглумин: церебральная артериография, селективная артериография, флебография.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность. Проведение миелографии (субарахноидальное введение), тиреотоксикоз тяжелого течения (Телебрикс 30 меглумин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект исследования превышает потенциальный риск для плода. Перед проведением исследования грудное вскармливание следует прекратить и возобновить его не ранее, чем через 24 ч после введения препарата.
Побочные действия при применении
Чаще всего - кашель, одышка, ощущение жара (особенно в области гортани и таза), прилив крови к кожным покровам (особенно к лицу), реже - тошнота, рвота, возбуждение, тревога, головная боль, кожный зуд, аллергическая сыпь, отек век. Как правило, проходят быстро и без последствий.
Возможны более серьезные эффекты различной степени тяжести. Эти реакции непредсказуемы, могут быть ранними и отсроченными (до 24-48 ч); чаще развиваются у лиц, страдающих аллергическими заболеваниями (астма, экзема, крапивница, сенной насморк, пищевая и медикаментозная аллергия) или имеющими повышенную чувствительность к введению йодированных контрастных препаратов в анамнезе:
Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, отек мозга, кома (чаще у дегидратированных пациентов).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нарушение ритма, профузный пот, бледность или цианоз (могут предвещать развитие коллапса и шока, остановку сердечной деятельности).
Со стороны респираторной системы: одышка, отек гортани, бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе.
Со стороны мочеполовой системы: олигурия и анурия (при использовании больших доз и у дегидратированных больных).
Способ применения и дозы препарата
В/а, в/в. Телебрикс 35: Компьютерная томография - 100 мл на исследование; в/в урография - 2 мл/кг; дигитальная субтракционная ангиография - 0,6 мл/кг; вентрикулография - 40 мл; коронарная ангиография 4-8 мл. Максимальная доза 100 мл на инъекцию.
Телебрикс 30 меглумин: ангиография - не более 4-5 мл /кг; экскреторная урография - 1 мл/кг. Детям: при массе тела 3-20 кг - 1 мл/кг + 6 мл; менее 3 кг - 3 мл/кг.
Особые указания к применению
Не следует смешивать Телебрикс с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.Срок годности препарата
3 года