Сводная
Латинское название
SignopamФармакологическая Группа
Снотворные средстваДействующие вещества
Темазепам (Temazepam)Производители препарата
Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne «Polfa» (Польша)
Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne «Polfa» (Польша)Диагнозы (МКБ-10)
F32. - Депрессивный эпизод
F41. - Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
G47.0 - Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
I10. - Эссенциальная [первичная] гипертензия
I15. - Вторичная гипертензия
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 таблетка содержит темазепама 10 мг; в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - анксиолитическое, седативное, снотворное, миорелаксирующее. Модулирует чувствительность ГАМКергических рецепторов, увеличивает их сродство к медиатору (ГАМК) и усиливает тормозные процессы в ЦНС.
Фармакокинетика препарата
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1,5 ч и составляет 669-982 нг/мл. Связывается с белками крови на 96%. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Полностью биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Т1/2 - 8-12 ч. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных глюкуронидов.
Фармакодинамика препарата
Действует на многие структуры ЦНС (прежде всего - на лимбическую систему и гипоталамус). Усиливает тормозное влияние ГАМК в коре головного мозга, гиппокампе, мозжечке, спинном мозге и др., вследствие чего снижается активность различных групп нейронов: адренергических, холинергических, дофаминергических и серотонинергических.
Показания препарата к применению
Расстройства сна (затрудненное засыпание, ночные или ранние пробуждения), соматические и психические заболевания (депрессия, артериальная гипертензия), премедикация.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, нарушения дыхания центрального происхождения, тяжелая дыхательная недостаточность, миастения, глаукома, нарушения сознания, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия при применении
Депрессия, сонливость, головокружение, головная боль, утомляемость, слабость, нервозность, страх, эйфория, состояние дезориентации, ослабление памяти, концентрации внимания, замедление скорости реакции, расстройства зрения, неразборчивая речь, сухость слизистых оболочек ротовой полости, тошнота, диарея, ощущение дискомфорта в брюшной полости, гипотензия, снижение либидо, нарушение мочеиспускания, нейтропения, желтушность кожных покровов, парадоксальные реакции - состояния психомоторного возбуждения, бессонница, страх (требуют отмены препарата), кожные аллергические проявления.
Взаимодействие с препаратами
Эффект усиливают барбитураты, гипотензивные препараты, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные средства, наркотические анальгетики, алкоголь; ослабляют - пероральные контрацептивы.
Способ применения и дозы препарата
Расстройства сна: внутрь, взрослым - 10-20 мг за 30 мин до сна.
Тяжелые случаи бессонницы: до 30 мг.
Премедикация: за 30-60 мин до оперативного вмешательства или диагностической процедуры - 20-40 мг.
Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.Срок годности препарата
3 года