Сводная
Латинское название
PrestariumФармакологическая Группа
Ингибиторы АПФДействующие вещества
Периндоприл (Perindopril)Производители препарата
Laboratoires Servier Industry (Франция)
МАКИЗ-ФАРМА (Россия)Диагнозы (МКБ-10)
I10. - Эссенциальная [первичная] гипертензия
I15. - Вторичная гипертензия
I15.0 - Реноваскулярная гипертензия
I25. - Хроническая ишемическая болезнь сердца
I50.0 - Застойная сердечная недостаточность
I50.9 - Сердечная недостаточность неуточненная
I63. - Инфаркт мозга
I64. - Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки
1 табл.
активное вещество:
периндоприла третбутиламиновая соль
2 мг
(соответствует 1,669 мг периндоприла)
периндоприла третбутиламиновая соль
4 мг
(соответствует 3,388 мг периндоприла)
периндоприла третбутиламиновая соль
8 мг
(соответствует 6,676 мг периндоприла)
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный гидрофобный; магния стеарат
в блистере 14 или 30 шт. (2 мг, 4 мг); в коробке 1 блистер или в блистере 30 шт. (8 мг); в коробке 1 блистер.
Описание лекарственной формы от производителя
Престариум 2 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.
Престариум 4 мг: палочковидные, закругленные с двух концов, таблетки светло-зеленого цвета с насечкой с обеих сторон и гравировкой в виде лого фирмы на одной.
Престариум 8 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гравировкой в виде сердца с одной стороны и лого фирмы с другой.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - гипотензивное, сосудорасширяющее.Фармакокинетика препарата
Сmах в плазме крови достигается через 1 ч.
Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат - активный метаболит.
Т1/2 периндоприла 1 ч.
Сmах периндоприлата достигается через 3-4 ч. Периндоприлат выводится из организма через почки. Т1/2 метаболита - 3-5 ч. Равновесное состояние достигается через 4 сут.
Фармакодинамика препарата
Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, снижает давление в легочных капиллярах. Уменьшает гипертрофию миокарда, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку и постнагрузку, давление наполнения левого и правого желудочков, ОПСС, умеренно урежает ЧСС, усиливает регионарный кровоток в мышцах. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.
Показания препарата к применению
артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность.
профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.
Противопоказания, указанные производителем
повышенная чувствительность к периндоприлу и другим компонентам препарата, а также к
лекарственным препаратам данной группы в анамнезе.
ангионевротический отек в анамнезе;
беременность;
период грудного вскармливания.
С осторожностью:
снижение ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ),
гипонатриемия, цереброваскулярные заболевания, стенокардия - риск резкого снижения
артериального давления;
реноваскулярная гипертензия;
двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующей
почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности;
хроническая почечная и сердечная недостаточность (риск гипокалиемии);
системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) и
терапия иммунодепрессантами (в т.ч. при трансплантации почки) - риск развития агранулоцитоза и
нейтропении;
гиперкалиемия (см. «Взаимодействие»);
стеноз аортального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
терапия гипогликемическими средствами у больных сахарным диабетом - риск
развития гипогликемии;
процедура гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых
мембран, проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами - риск аллергических реакций;
хирургическое вмешательство/общая анестезия - возможность развития
артериальной гипотензии;
наличие лактазной недостаточности, галактоземии или синдрома глюкозной/галактозной
мальабсорбции;
пожилой возраст (лечение следует начинать с низких доз);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано. Женщинам, получающим ингибиторы АПФ, рекомендуется прекратить кормление грудью.
Побочные действия при применении
Часто - более 1/10-менее 1/100; редко - более 1/100-менее 1/1000; очень редко - более 1/1000-менее 1/10000; крайне редко - менее 1/10000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; крайне редко - аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - снижение функции почек, крайне редко - острая почечная недостаточность.
Со стороны органов дыхания: часто - «сухой» кашель, затруднение дыхания; редко - бронхоспазм, крайне редко - ринорея.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, нарушение вкуса. Редко - сухость во рту. Крайне редко - холестатическая желтуха, панкреатит.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, астения, головокружение, звон в ушах, нарушение зрения, мышечные судороги, парестезии. Редко - снижение настроения, нарушение сна. Крайне редко - спутанность сознания.
Аллергические реакции: часто - кожные высыпания, зуд; редко - крапивница, ангионевротический отек; крайне редко - мультиформная эритема.
Прочие: редко - потливость, нарушение сексуальной функции.
Лабораторные показатели: на фоне приема препарата возможно незначительное увеличение концентрации креатинина в моче и плазме крови, обратимое после отмены препарата - наиболее вероятно при стенозе почечных артерий, лечении артериальной гипертензии с помощью диуретических препаратов, наличии почечной недостаточности. Повышение концентрации ионов калия, обычно временное. Применение ингибиторов АПФ у больных с клубочковой нефропатией может привести к развитию протеинурии. У некоторых больных (после трансплантации почки, гемодиализа) на фоне приема ингибиторов АПФ может развиться анемия. Редко - тромбоцитопения, снижение гемоглобина, гематокрита. Крайне редко - агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Возможность развития гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
В случае развития удушья и отечности лица или языка следует незамедлительно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Взаимодействие с препаратами
С осторожностью следует проводить комбинированную терапию препаратом Престариум с препаратами лития, противодиабетическими средствами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, антипсихотическими, антигипертензивными средствами, аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами, прокаинамидом.
Не рекомендуется комбинированное назначение с солями калия и такими калийсберегающими диуретиками, как спиронолактон, триамтерен и амилорид.
Передозировка при приеме
При передозировке препарата следует немедленно обратиться к врачу.
Симптомы - выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, перед едой.
Лечение эссенциальной гипертензии: начальная доза - 4 мг 1 раз в день, утром. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть повышена до 8 мг 1 раз в день.
При назначении ингибиторов АПФ больным, получающим терапию диуретиками, может отмечаться резкое падение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум или назначать препарат в более низких дозах - 2 мг 1 раз в день.
У больных с реноваскулярной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза - 2 мг 1 раз в день. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена.
У больных пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сут, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее, вплоть до максимальной - 8 мг/сут.
Лечение больных с сердечной недостаточностью препаратом Престариум в комбинации с некалийсберегающим диуретиком и/или дигоксином рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2 мг 1 раз в день, утром. В последующем, через 1-2 нед лечения, доза препарата может быть повышена до 4 мг 1 раз в день.
Профилактика повторного инсульта. У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум следует начинать с 2 мг в течение первых 2 нед до введения индапамида. Терапию следует начинать в любое (от 2 нед до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.
Почечная недостаточность: необходимо регулярно контролировать уровень калия и креатинина. Рекомендуется следующий режим дозирования: при Cl креатинина 30-60 мл/мин - 2 мг/сут; при Cl креатинина 15-30 мл/мин - 2 мг через день; у больных на гемодиализе (при Cl креатинина <15 мл/мин) - 2 мг в день диализа. У больных при Cl креатинина более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекция режима не требуется.
При пропуске приема одной или более доз необходимо принять одну таблетку перед следующим приемом пищи.
Особые указания к применению
Больные с артериальной гипертензией, уже получающие терапию диуретиками, а также соблюдающие бессолевую диету, должны предупредить об этом своего лечащего врача.
При возникновении сухого кашля следует проконсультироваться со своим лечащим врачом о дальнейшем продолжении лечения данным препаратом.
Имеется риск развития аллергических реакций и ангионевротического отека.
Во избежание нежелательного лекарственного взаимодействия следует сообщить лечащему врачу о всех принимаемых ЛС.
В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.
Условия хранения препарата
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.Срок годности препарата
2 года