Сводная
Латинское название
PhtizoethamumФармакологическая Группа
Другие синтетические антибактериальные средства в комбинацияхДействующие вещества
Изониазид + Этамбутол (Isoniazid + Ethambutol)Производители препарата
Акрихин (Россия)Диагнозы (МКБ-10)
A15-A19 - Туберкулез
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки
1 табл.
изониазид
150 мг
этамбутол
400 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция фосфата дигидрат; тропеолин О; желатин; магния стеарат; тальк
в пластиковых банках по 100 шт.
Описание лекарственной формы от производителя
Таблетки от светло-желтого до желтого цвета с незначительными вкраплениями.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противотуберкулезное. Изониазид блокирует синтез миколевой кислоты, необходимой для образования клеточной стенки микобактерий туберкулеза, оказывает выраженное бактерицидное действие в основном по отношению к пролиферирующим популяциям микобактерий.
Этамбутол нарушает синтез РНК в клетках микобактерий, оказывает бактерицидное действие, обладает активностью только по отношению к быстро пролиферирующим популяциям микобактерий, предупреждает возникновение штаммов, резистентных к изониазиду и рифампицину.
Фармакокинетика препарата
Изониазид быстро всасывается после приема внутрь (одновременный прием пищи понижает абсорбцию и биодоступность). Cmax в крови после однократного приема внутрь в дозе 300 мг достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы - до 10%. T1/2 - 0,5-1,6 ч (быстрое ацетилирование) или 2-5 ч (медленное ацетилирование), при нарушении функции печени T1/2 удлиняется. Хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, в т.ч. в костную ткань и спинномозговую жидкость. В печени ацетилируется с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, в т.ч. в неизмененном виде - 12% (при быстром ацетилировании) и 27% (при медленном ацетилировании). При выраженной почечной недостаточности у пациентов с медленным ацетилированием возможна кумуляция препарата.
Этамбутол, биодоступность при приеме внутрь составляет 75-80%. Cmax в крови после однократного приема внутрь в дозе 25 мг/кг достигается через 2-4 ч. Связывание с белками крови - 20-30%. Хорошо проникает в различные ткани и биологические жидкости, за исключением спинномозговой. При туберкулезном менингите 10-50% проникает через мягкую мозговую оболочку. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов (до 15%). T1/2 составляет 3-4 ч. Выводится почками (до 80%) и кишечником (до 20%).
Показания препарата к применению
Туберкулез всех форм и локализаций (лечение, химиопрофилактика, противорецидивная терапия).
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, эпилепсия и другие заболевания, сопровождающиеся склонностью к судорогам; гипертоническая болезнь II-III стадии, ИБС, цирроз печени, острый гепатит, микседема, неврит зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности - только в случае крайней необходимости. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (изониазид и этамбутол выделяются с грудным молоком).
Побочные действия при применении
Изониазид. Со стороны органов ЖКТ: нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны нервной системы и органов чувств: периферическая нейропатия.
Этамбутол. Со стороны нервной системы и органов чувств: понижение остроты зрения, в единичных случаях - периферический неврит.
Со стороны органов ЖКТ: дискомфорт, боль в животе, понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд.
Прочие: гиперурикемия, подагрический артрит.
Взаимодействие с препаратами
Изониазид замедляет метаболизм фенитоина, карбамазепина, вальпроата (рекомендуется уменьшение дозы этих препаратов), повышает сывороточные концентрации карбамазепина и фенитоина и понижает - кетоконазола. При одновременном приеме с дисульфирамом возможно развитие психических расстройств.
Этамбутол на фоне приема препаратов с нейротоксическим действием увеличивает вероятность развития повреждений зрительного нерва и периферических невритов.
Передозировка при приеме
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов, острый отек легких, нарушение сознания, коматозное состояние, судороги, нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз.
Лечение: промывание желудка, введение внутрь активированного угля, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Способ применения и дозы препарата
Внутрь, после еды 1 раз в сутки. Дозирование проводят по изониазиду - 5-10 мг/кг. В период интенсивной терапии (3-4 мес) препарат принимают ежедневно, затем - через день. Общая курсовая доза индивидуальна и зависит от характера заболевания, эффективности лечения и переносимости.
Условия хранения препарата
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
3 года