Сводная
Латинское название
MetaproteФармакологическая Группа
Антигипоксанты и антиоксиданты
НоотропыДействующие вещества
Этилтиобензимидазола гидробромид (Ethylthiobenzymidazol hydrobromide)Производители препарата
Фармпроект (Россия)Диагнозы (МКБ-10)
E63. - Другие виды недостаточности питания
F06.6 - Органическое эмоциональное лабильное [астеническое] расстройство
F48.0 - Неврастения
G03.9 - Менингит неуточненный
G04.9 - Энцефалит, миелит и энцефаломиелит неуточненный
I67.9 - Цереброваскулярная болезнь неуточненная
R53. - Недомогание и утомляемость
S06. - Внутричерепная травма
T90.9 - Последствия неуточненной травмы головы
Y96. - Факторы, имеющие отношение к работе
Z57. - Воздействие производственных факторов риска
Z57.6 - Неблагоприятное воздействие производственных экстремальных температур
Z73.6 - Ограничения деятельности, вызванные снижением или утратой трудоспособности
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы 1 капс.
этилтиобензимидазола гидробромида моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 50 мг / 125 мг / 250 мг
вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат
состав капсул для дозировки 50 мг: вода, желатин, краситель «солнечный закат» желтый (Е110), краситель хинолиновый желтый (Е104), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171)
состав капсул для дозировки 125 мг: вода, желатин, краситель «солнечный закат» желтый (Е110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171)
состав капсул для дозировки 250 мг: вода, желатин, краситель пунцовый понсо 4R (Е124), краситель «солнечный закат» желтый (Е110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171)
в контурных ячейковых упаковках по 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 упаковок или в банках полимерных по 100 шт. в пачке картонной 1 банка.Описание лекарственной формы от производителя
Дозировка 50 мг — капсулы № 3, корпус — белого цвета, крышка — желтого цвета.
Дозировка 125 мг — капсулы № 2, корпус — белого цвета, крышка — оранжевого цвета.
Дозировка 250 мг — капсулы № 0, корпус — белого цвета, крышка — темно-оранжевого цвета.
Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - адаптогенное.Фармакокинетика препарата
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, активно метаболизируется в печени. После однократного приема обнаруживается в крови через 30 мин, максимальный эффект достигается через 1–2 ч, продолжительность действия — 4–6 ч. На фоне курсового приема эффект обычно нарастает в первые 3–5 дней, затем устойчиво поддерживается на достигнутом уровне. При длительном курсовом непрерывном приеме, особенно в больших дозах, может отмечаться тенденция к кумуляции препарата с повышением его концентрации в крови к 10–12 дню применения.Фармакодинамика препарата
Препарат обладает ноотропной, регенеративной, антигипоксической, антиоксидантной и иммуномодулирующей активностью.
Механизм действия заключается в активации синтеза РНК, а затем белков, в т.ч. ферментных и имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата (фактора, ограничивающего работоспособность) и ресинтез углеводов, представляющих собой источник энергии при интенсивных нагрузках, что ведет к повышению физической работоспособности. Усиление синтеза митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Сохранение высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности. Усиливает синтез антиоксидантных ферментов и обладает выраженной антиоксидантной активностью. Повышает устойчивость организма к воздействию экстремальных факторов — физической нагрузке, стрессу, гипоксии, гипертермии. Повышает работоспособность при физической нагрузке. Обладает выраженным антиастеническим действием, ускоряет процессы восстановления после экстремальных воздействий.Показания препарата к применению
Повышение и восстановление работоспособности, в т.ч. в экстремальных условиях (тяжелые физические нагрузки, гипоксия, перегревание);
адаптация к воздействию различных экстремальных факторов;
астенические расстройства различной природы (при неврастении, соматических заболеваниях, после перенесенных тяжелых инфекций и интоксикаций, в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах);
в составе комплексной терапии при перенесенной ЧМТ, менингите, энцефалите, нарушении мозгового кровообращения, когнитивных расстройствах.Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность;
гипогликемия;
выраженные нарушения функции печени;
беременность;
период лактации;
эпилепсия;
артериальная гипертензия;
глаукома;
ИБС;
аритмия;
лактазная недостаточность;
непереносимость лактозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст.Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Побочные действия при применении
Неприятные ощущения в области желудка и печени, редко — тошнота, рвота, аллергические реакции (гиперемия кожи лица, ринит), головная боль. В этих случаях необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.Взаимодействие с препаратами
Ингибиторы микросомальных ферментов печени CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 (например циметидин) могут повышать концентрацию препарата в крови.
Усиливает положительные эффекты метаболических ЛС (в т.ч. инозина), ноотропных ЛС (в т.ч. пирацетама), антигипоксантов (в т.ч. триметазидина), калия и магния аспарагината, глутаминовой кислоты, витаминов (в т.ч. α-токоферола), а также антиангинальных ЛС (нитратов, бета-адреноблокаторов).Передозировка при приеме
Симптомы: повышенная возбудимость, нарушение ночного сна.
Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия.Способ применения и дозы препарата
Внутрь, после еды. Взрослым — по 0,25 г 2 раза в день. При необходимости суточную дозу повышают до 0,75 г (0,5 г — утром и 0,25 г — после обеда), а лицам с массой тела свыше 80 кг — до 1 г (по 0,5 г 2 раза в день). Курс лечения — 5 дней с 2-дневными перерывами между ними во избежание кумуляции препарата. Количество курсов зависит от эффекта и в среднем составляет 2–3 (реже — 1 или 4–6) курсов.
Для повышения работоспособности в экстремальных условиях препарат принимают за 40–60 мин до предстоящей деятельности в дозе 0,5–0,75 г. При продолжении работы повторный прием производят через 68 ч в дозе 0,25 г. Максимальная суточная доза — 1,5 г, а в последующие сутки — 1 г.
Для поддержания высокого уровня работоспособности в течение длительного времени (несколько недель) и для активации адаптационных процессов препарат назначают по схеме: 5-дневные курсы приема с 2-дневными перерывами в дозе 0,25 г 2 раза в сутки.Особые указания к применению
Не принимают в вечернее время (возможно нарушение засыпания).
Во время лечения рекомендуется диета, богатая углеводами.Условия хранения препарата
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
3 года