Сводная
Латинское название
Indometacin 50 Berlin-ChemieФармакологическая Группа
НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединенияДействующие вещества
Индометацин (Indometacin)Производители препарата
Berlin-Chemie (Германия)Диагнозы (МКБ-10)
H60. - Наружный отит
H66. - Гнойный и неуточненнй средний отит
H70. - Мастоидит и родственные состояния
J01. - Острый синусит
J02. - Острый фарингит
J03. - Острый тонзиллит
J04. - Острый ларингит и трахеит
M06.9 - Ревматоидный артрит неуточненный
M08. - Юношеский [ювенильный] артрит
M10. - Подагра
M13.8 - Другие уточненные артриты
M45. - Анкилозирующий спондилит
M77.9 - Энтезопатия неуточненная
M79.0 - Ревматизм неуточненный
M79.2 - Невралгия и неврит неуточненные
N30. - Цистит
N41. - Воспалительные болезни предстательной железы
N70. - Сальпингит и оофорит
N94.6 - Дисменорея неуточненная
R51. - Головная боль
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Индометацин 50 Берлин-Хеми
Суппозитории для ректального применения
1 супп.
индометацин
50 мг
вспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2, 6 или 10 упаковок.
Индометацин 100 Берлин-Хеми
Суппозитории для ректального применения
1 супп.
индометацин
100 мг
вспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2, 6 или 10 упаковок.
Описание лекарственной формы от производителя
Суппозитории белые с желтоватым оттенком, торпедообразной формы.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегационное. Подавляет активность провоспалительных факторов, понижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Фармакокинетика препарата
Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Связывание с белками плазмы - 90%, T1/2 - 4-9 ч. Метаболизируется в основном в печени. 30% препарата выводится в неизмененном виде. 70% выводится почками, 30% - через ЖКТ. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика препарата
Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).
Показания препарата к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит.
Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях лор-органов, аднексите, простатите, цистите, альгодисменорее, невритах, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, «аспириновая астма», язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; проктит, геморрой; беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью - гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, детский и пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия при применении
Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Взаимодействие с препаратами
Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, других НПВС; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды - повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. Потенцирует токсическое действие зидовудина.
Передозировка при приеме
Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях - парестезии, онемение конечностей, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Способ применения и дозы препарата
Ректально. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.
Индометацин 50 Берлин-Хеми
Взрослым - по 1 супп. (50 мг) 1-3 раза в сутки, во время приступа подагры - 200 мг/сут.
Индометацин 100 Берлин-Хеми
Взрослым - по 1 супп. (100 мг) 1 раз в сутки, во время приступа подагры - 200 мг/сут (2 супп.).
Условия хранения препарата
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
3 года