Сводная
Латинское название
Biaven V.I.Фармакологическая Группа
ИммуноглобулиныДействующие вещества
Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)Производители препарата
Farma Biagini (Италия)Диагнозы (МКБ-10)
B20-B24 - Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
C90.0 - Множественная миелома
C91.1 - Хронический лимфоцитарный лейкоз
D59.1 - Другие аутоиммунные гемолитические анемии
D66. - Наследственные дефицит фактора VIII
D69.3 - Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
D80. - Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител
D82.0 - Синдром Вискотта-Олдрича
D83.9 - Общий вариабельный иммунодефицит неуточненный
D84.9 - Иммунодефицит неуточненный
G35. - Рассеянный склероз
G40. - Эпилепсия
G70. - Myastenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
M05.2 - Ревматоидный васкулит
M06.1 - Болезнь Стилла, развившаяся у взрослых
M30.3 - Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
M32. - Системная красная волчанка
T86.0 - Отторжение трансплантанта костного мозга
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 1 флакон
нормальный человеческий вирусинактивированный иммуноглобулин 500 мг, 1, 2,5 и 5 г
во флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в комплекте с растворителем во флаконе; в коробке 1 комплект.
1 мл приготовленного инфузионного раствора содержит 50 мг активного вещества.Фармакологическое действие препарата
Восполняет дефицит опсонизирующих и нейтрализующих антител в отношении бактерий, вирусов, токсинов и др. инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует идиотипическую сеть иммунной системы и активность Т-лимфоцитов, что приводит к уменьшению аутоантител и снижению уровня комплемента.Фармакокинетика препарата
При в/в инфузии биодоступность составляет 100%; T1/2 около 24 дней.Показания препарата к применению
Профилактика и лечение (в качестве заместительной терапии) инфекций при первичных иммунодефицитах: идиопатическая агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, вариабельный и комбинированный иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича; при вторичных иммунодефицитах: ВИЧ в педиатрии, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация костного мозга, инфекции у новорожденных и недоношенных детей с низкой массой тела. Иммуномодулирующий или иммунодепрессивный синдромы при аутоиммунных заболеваниях. Идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения и вторичная тромбоцитопения на фоне системных васкулитов. Аутоиммунная нейтропения, ингибиторная форма гемофилии. Демиелинизирующие заболевания: синдром Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольными выкидышами, красная волчанка, болезнь Стилла, васкулиты, синдром Кавасаки.Противопоказания, указанные производителем
Непереносимость гомологических иммуноглобулинов, особенно при наличии антител к IgA.Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо только по строгим показаниям: длительный опыт клинического применения показывает отсутствие какого-либо отрицательного эффекта на течение беременности, плод или новорожденного.Побочные действия при применении
Озноб, головная боль, лихорадка, артралгия, боль в спине, снижение АД, рвота, тошнота, аллергические реакции (редко); анафилактический шок (крайне редко).Взаимодействие с препаратами
В течение 1,5–3 мес снижает эффект аттенуированных вакцин (против кори, коревой краснухи, свинки, ветряной оспы).Способ применения и дозы препарата
В/в, капельно, с начальной скоростью 10–20 капель/мин в течение 20–30 мин, затем возможно увеличение до 40 капель/мин в зависимости от переносимости.
Заместительная терапия: 100–400 мг/кг (2–8 мл) 1 раз в месяц; при необходимости — по 800 мг/кг (16 мл).
Иммуномодулирующая терапия: курсовая доза — 400 мг/кг (8 мл) в течение 5 дней или 1000 мг/кг (20 мл) в течение 2 дней. При необходимости возможно повторение курсов лечения до 6 раз.
Трансплантация органов: до и после пересадки, в дозе 500 мг/кг (10 мл) в неделю, затем — в месяц.Особые указания к применению
Инфузию проводить только через индивидуальную систему для в/в введения. Возможно разведение в физиологическом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Запрещается смешивание и совместное введение с другими лекарственными средствами.Особые указания к применению
В случае нежелательных явлений следует уменьшить скорость введения или прекратить инфузию до их исчезновения.Срок годности препарата
3 года.